Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement

Sunrise Medical Produkte werden höchsten Qualitätsansprüchen gerecht. Jeder Rollstuhl wird durch den Einsatz moderner Methoden auf beste Qualität geprüft und entspricht den Anforderungen der Qualitätsmanagement-Normen DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485. Darüber hinaus werden die Rollstühle und Jay Rückensysteme nach DIN EN ISO 7176-19 und ISO 16840-4 crashgetestet.

Neue Produkte müssen umfangreiche technische Tests durchlaufen und werden nach den strengen Massstäben der internationalen Standards ISO, der Europäischen Standards EN und dem nationalen Standard DIN entwickelt und überwacht. Die internen Standards gehen teilweise weit über die geforderten Normen hinaus.

Sunrise Medical Qualitätsmanagementsysteme werden durch akkreditierte Stellen auditiert und alle 3 Jahre rezertifiziert.

Landesbehörden, Zentralstellen für Gesundheitsschutz und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte kontrollieren die Einhaltung der Anforderungen und Qualitätssicherungsmassnahmen.

Alle Vorgänge sind sorgfältig zu dokumentieren, Sicherheits- und messtechnische Kontrollen nachzuweisen.

Qualitätspolitik Sunrise Medical AG, Schweiz

Leitgedanken zur Umsetzung der Qualitätspolitik:

  • Wir wollen das Leben unserer Kunden durch innovative Qualitätsprodukte verbessern.

  • Jeder Mitarbeitende trägt die Verantwortung für die Qualität seiner Arbeit.

  • Wir wollen den Kauf von Produkten der Sunrise Medical Gruppe zu einer zufriedenstellenden
    Erfahrung für den Kunden gestalten – vom ersten Kontakt bis zur Entsorgung des Produktes.

  • Wir definieren Qualität als den Grad der Erfüllung der Erwartungen der interessierten Parteien, insbesondere der Kunden.

  • Wir verpflichten uns zu einem kontinuierlichen Verbesserungsprozess auf der Grundlage des Qualitätsstandards „NULL FEHLER“.

  • Jeder Fehler, dessen Wiederholung durch Erkennen und Beseitigen einer Fehlerursache vermieden werden kann, ist ein Schritt in die
    richtige Richtung. Daher wird jeder Fehler als Chance zur Verbesserung gesehen.

Sunrise Medical Zertifikate

ISO 9001:2015

Sunrise Medical Produkte entsprechen den Anforderungen der Qualitätsmanagementnorm
DIN EN ISO 9001.

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ISO 13485:2003

Sunrise Medical Produkte entsprechen den Anforderungen der Norm für Design und Herstellung von Medizinprodukten DIN EN ISO 13485.

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ISO 14001:2004

Sunrise Medical ist zertifiziert nach den Anforderungen der Umweltmanage-mentnorm DIN EN ISO 14001.

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ISO 7176-19

Sunrise Medical Rollstühle sind nach ISO 7176-19 Crash getestet und damit zum Transport von Menschen im Rollstuhl sitzend im Fahrzeug zugelassen.

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ISO 16840-4

JAY Rückensysteme sind nach ISO 16840-4 Crash getestet und damit zum Transport von Menschen im Rollstuhl sitzend im Fahrzeug zugelassen.

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QVH Gütesiegel

Sunrise Medical ist zertifizierter Betrieb des Qualitätsverbund Hilfsmittel e.V. (QVH).

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